Rekwiżiti regolatorji u ta' ċertifikazzjoni għall-industrija tal-prodotti tas-saħħa

Bħala prodott direttament relatat mas-saħħa tal-konsumatur, il-prodotti tas-saħħa jiffaċċjaw regolamenti u rekwiżiti ta 'ċertifikazzjoni differenti f'pajjiżi u reġjuni differenti. Dawn li ġejjin huma oqfsa regolatorji għal diversi swieq ewlenin:
- L-Istati Uniti : L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) tirregola s-supplimenti tas-saħħa taħt l-Att dwar is-Saħħa u l-Edukazzjoni tas-Suppliment tad-Dieta (DSHEA). L-intrapriżi għandhom jiżguraw li l-prodotti tagħhom huma sikuri, iżda s-supplimenti tad-dieta ma jeħtiġux l-approvazzjoni tal-FDA qabel ma jiġu kkummerċjalizzati. Il-kumpaniji tal-prodotti tas-saħħa huma mitluba jikkonformaw ma 'Prattiċi Tajba ta' Manifattura (GMP) u jiżguraw l-eżattezza tat-tikkettar tal-prodott, jipprojbixxu dikjarazzjonijiet foloz jew qarrieqa.
-UE : L-UE għandha regolamenti stretti dwar il-prodotti tas-saħħa, u l-prodotti għandhom jikkonformaw mar-Regolament dwar is-Supplimenti tal-Ikel (2002/46/KE). Kwalunkwe prodott tas-saħħa għandu jiġi approvat minn kull stat membru qabel ma jidħol fis-suq, u t-tikketta ma tistax tippretendi li l-prodott jittratta l-mard, u l-istqarrija dwar is-saħħa għandha tkun iċċertifikata mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (EFSA).
- Iċ-Ċina: Il-prodotti tas-saħħa fis-suq Ċiniż jeħtieġu approvazzjoni mill-Amministrazzjoni tal-Istat għar-Regolament tas-Suq. L-intrapriżi għandhom jipprovdu evidenza xjentifika biex jipprovaw l-effikaċja tal-prodotti tagħhom u jikkontrollaw b'mod strett it-tikkettar u l-lingwaġġ promozzjonali. Barra minn hekk, is-suq domestiku għandu rekwiżiti regolatorji għoljin għall-prodotti tas-saħħa importati, li jridu jgħaddu minn proċeduri ta 'preżentazzjoni jew reġistrazzjoni.
L-Importanza taċ-Ċertifikazzjoni: Sabiex tissaħħaħ il-fiduċja tal-konsumatur u l-kompetittività tas-suq, ħafna kumpaniji tal-prodotti tas-saħħa jagħżlu ċertifikazzjonijiet ta 'partijiet terzi bħal standards NSF, USP, jew ISO, li jistgħu jiżguraw il-kwalità, is-sikurezza u l-effettività tal-prodotti tagħhom.