Standards ta' Kwalità għall-Prodotti tas-Saħħa f'Pajjiżi u Reġjuni Differenti

Dec 16, 2024 Ħalli messaġġ

Iċ-Ċina

Standards Regolatorji: L-istandard nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel "Ikel tas-Saħħa" (GB 16740-2014) huwa l-istandard fundamentali għall-ikel tas-saħħa fiċ-Ċina, li jistipula d-definizzjoni, klassifikazzjoni tal-prodott, rekwiżiti tekniċi, metodi ta 'spezzjoni u kontenut ieħor ta' ikel għas-saħħa. Barra minn hekk, hemm ukoll serje ta 'standards ta' spezzjoni u ttestjar relatati. Pereżempju, l-istandard nazzjonali tas-sikurezza tal-ikel "Determinazzjoni tal-Aċidu Alpha-Linolenic, Eicosapentaenoic Acid, Docosapentaenoic Acid u Docosahexaenoic Acid fl-Ikel tas-Saħħa" (GB 28404-2012) jintuża biex jirregola l-metodi ta 'skoperta għal diversi komponenti fl-ikel tas-saħħa.

Sistema ta' Reġistrazzjoni u Iffajljar: Il-prodotti tas-saħħa jeħtieġ li jiġu ġestiti permezz ta' reġistrazzjoni jew fajl. Prodotti tas-saħħa reġistrati huma meħtieġa jgħaddu minn testijiet u approvazzjonijiet stretti rigward is-sigurtà, il-funzjonijiet tas-saħħa u ħafna aspetti oħra. Għalkemm il-proċess għall-preżentata tal-prodotti tas-saħħa huwa relattivament issimplifikat, materjali rilevanti bħal formuli tal-prodott u proċessi ta 'produzzjoni għad iridu jiġu sottomessi biex jiżguraw il-kwalità u s-sigurtà tal-prodott.

 

l-Istati Uniti

Qafas Regolatorju: Jiddependi prinċipalment fuq l-Att Federali dwar l-Ikel, id-Droga u l-Kożmetiċi (FFDCA). Dan l-att jirrikonoxxi l-Farmakopea tal-Istati Uniti - Formularju Nazzjonali (USP-NF) bħala l-kumpilazzjoni uffiċjali ta 'standards ta' kwalità għal supplimenti tad-dieta, iżda l-infurzar tiegħu mhuwiex obbligatorju.

Standards USP: Huma fformulati mill-Konvenzjoni tal-Farmakopea tal-Istati Uniti. Il-monografi jissorveljaw oġġetti użati bħala ingredjenti tad-dieta u supplimenti tad-dieta u jipprovdu speċifikazzjonijiet pubbliċi, inklużi rekwiżiti ta 'kwalità għall-ingredjenti, kontroll ta' sustanzi li jniġġsu, eċċ. Il-kapitoli ġenerali fihom ukoll metodi analitiċi bħall-ittestjar u l-informazzjoni dwar l-assaġġ biex jgħinu jiżguraw il-kwalità tas-supplimenti tad-dieta.

Rekwiżiti cGMP: Il-manifatturi huma meħtieġa jsegwu l-Prattika Tajba ta' Manifattura Kurrenti (cGMP), li tkopri l-aspetti kollha tal-proċess tal-produzzjoni, bħal kwalifiki tal-persunal, faċilitajiet tal-pjanti, proċessi ta 'produzzjoni, u kontroll tal-kwalità, biex jiżguraw il-konsistenza, purità, saħħa u kompożizzjoni tal-prodotti.

 

Awstralja

Ċertifikazzjoni TGA: L-Awstralja hija l-uniku pajjiż fid-dinja li jinkorpora l-produzzjoni ta 'prodotti tas-saħħa nutrizzjonali fil-ġestjoni tad-droga. L-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi (TGA) tagħha għandha superviżjoni stretta ħafna fuq il-prodotti tas-saħħa. Prodotti tas-saħħa li jkunu kisbu ċertifikazzjoni TGA jeħtieġ li jgħaddu minn aktar minn 600 spezzjoni ta 'kwalità minn materja prima sa prodotti lesti u għandhom standards għoljin f'termini ta' proċessi ta 'produzzjoni, kontroll tal-kwalità u sikurezza.

Rekwiżiti tal-ingredjenti: Hemm regolamenti stretti dwar l-ingredjenti tal-prodotti tas-saħħa, inklużi l-oriġini, il-purità u l-kwalità tal-materja prima, biex jiżguraw is-sigurtà u l-effettività tal-ingredjenti. Sadanittant, huwa pprojbit li żżid ċerti sustanzi ta 'ħsara u ingredjenti tad-droga mhux approvati mal-prodotti tas-saħħa.

 

Unjoni Ewropea

Direttivi Qafas: L-Unjoni Ewropea fformulat serje ta’ direttivi qafas dwar is-supplimenti tal-ikel. Kull stat membru huwa meħtieġ li jifformula r-regolamenti u l-istandards speċifiċi tiegħu stess skont dawn id-direttivi. Id-direttivi jistipulaw il-prinċipji bażiċi bħad-definizzjoni, ir-rekwiżiti tal-ingredjenti u l-identifikazzjoni tat-tikketta tas-supplimenti tal-ikel.

Standards tal-GMP: Ħafna pajjiżi tal-UE jeħtieġu li l-manifatturi tal-prodotti tas-saħħa jsegwu l-Prattika Tajba tal-Manifattura (GMP) biex jiżguraw l-iġjene tal-proċess tal-produzzjoni, il-kontroll tal-kwalità u t-traċċabilità tal-prodott, sabiex jiżguraw l-istabbiltà u l-affidabbiltà tal-kwalità tal-prodott.

Approvazzjoni tal-ingredjenti: Ingredjenti ġodda użati fil-prodotti tas-saħħa jeħtieġ li jgħaddu minn proċeduri stretti ta 'valutazzjoni tas-sikurezza u approvazzjoni. Huma permessi li jintużaw biss meta s-sigurtà u l-effettività tagħhom ikunu kkonfermati.

 

Ġappun

Regolamenti Relatati: Il-prodotti tas-saħħa jissejħu "ikel funzjonali għas-saħħa" fil-Ġappun u huma regolati minn liġijiet u regolamenti bħal-Liġi dwar il-Promozzjoni tas-Saħħa. Skont id-differenzi fil-funzjonijiet u s-sigurtà, l-ikel funzjonali tas-saħħa huwa maqsum f'kategoriji bħal ikel għal użi speċifiċi għas-saħħa u ikel b'funzjonijiet nutrittivi.

Sistema ta' Approvazzjoni: Ikel għal użi speċifiċi għas-saħħa jeħtieġ li jgħaddi minn proċess ta' approvazzjoni strett, inklużi valutazzjonijiet xjentifiċi tal-funzjonijiet tas-sigurtà u tas-saħħa. L-intrapriżi huma meħtieġa jissottomettu materjali ta 'riċerka dettaljati u dokumenti ta' applikazzjoni. Ikel b'funzjonijiet nutrijenti huma soġġetti għas-sistema tal-fajl, iżda jeħtieġ ukoll li jissodisfaw l-ispeċifikazzjonijiet rilevanti tal-ingredjenti u r-rekwiżiti tal-pretensjonijiet.