Riċentement, ħafna cross ġdid - fruntiera e - Esportaturi tal-Kummerċ immirati lejn is-suq tal-Istati Uniti ltaqgħu ma '"kwistjonijiet ta' tneħħija tad-dwana" komuni: jew ir-rapporti tat-test COA (Ċertifikat ta 'l-Analiżi) sottomessi tagħhom mhumiex rikonoxxuti mid-Dwana tal-Istati Uniti; Jinsew li jmexxu l-ittestjar tas-COA; Jew it-tikketti tagħhom dwar in-nutrizzjoni tal-ikel jonqsu milli jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-FDA ... Illum, se niffoka fuq is-COA.
[Image]
Hawn taħt hawn analiżi tal-kwistjonijiet ewlenin relatati mal-ittestjar mikrobijoloġiku u tal-metall tqil f'COA (Ċertifikat ta 'Analiżi) għal supplimenti ta' ikel / dieta esportati lejn l-Istati Uniti, ibbażati fuq regolamenti ta 'l-Istati Uniti u inkjesti komuni tal-klijenti:
I. Id-Dwana tal-Istati Uniti tiċċekkja oġġetti mikrobijoloġiċi u tal-metall tqil fis-COA?
1.
Mekkaniżmu ta 'spezzjoni dirett
1.
FDA - Superviżjoni LED: Id-Dwana tal-Istati Uniti u l-FDA flimkien jinfurzaw ir-regolamenti tal-ikel għall-importazzjoni. TaħtAtt Federali tal-Ikel, Droga u Kożmetika (Att FD&C)u l-Programm ta 'Verifika tal-Fornituri Barranin (FSVP), l-importaturi għandhom jipprovdu dokumentazzjoni li tipprova s-sigurtà tal-prodott.
2.
Riskju awtomatiku ta 'detenzjoni: Jekk dejta storika tal-FDA jew valutazzjonijiet tar-riskju jindikaw li kategorija ta 'prodott toħloq riskji ta' kontaminazzjoni ta 'metall tqil / mikrobijoloġiku (eż., Il-prodotti tal-ħxejjex Ayurvediċi Indjani darba ġew elenkati fil-lista "Detenzjoni mingħajr Eżami Fiżiku (DWPE)" minħabba ċomb eċċessiv u merkurju), se tiġi kkawżata proċedura ta' detenzjoni awtomatika. F'dawn il-każijiet, is-COA jservi bħala evidenza kritika biex titneħħa d-detenzjoni.
1.
Pjattaforma Konformità Pre - Rekwiżiti ta 'Screening
E - pjattaformi tal-kummerċ bħall-bejjiegħa tal-mandat tal-Amazon biex itellgħu COA qabel ma jelenkaw il-prodotti. L-approvazzjoni tal-pjattaforma hija kundizzjoni ta 'qabel - għal tneħħija tad-dwana. Jekk pjattaforma tidentifika rapporti tat-test nieqsa, il-prodott se jitneħħa, indirettament idewwem it-tneħħija tad-dwana.
II. Parametri tat-test obbligatorji fis-COA: Rekwiżiti speċifiċi għal metalli tqal u mikro-organiżmi
1.
Per FDA, Amazon, u NSF / ANSI Standard 173, parametri u limiti tat-test obbligatorji huma kif ġej:
[Image]
Rekwiżiti ta 'riżultat: L-oġġetti kollha tal-metall tqil għandhom ikunu mmarkati "pass", u l-metodi ta 'ttestjar għandhom jikkonformaw mal-istandards NSF / ANS jew USP.
1.
Ittestjar mikrobijoloġiku
[Image]
Standards tal-metodu: L-ittestjar għandu juża metodi standard USP 2021/2022 jew NSF / ANS.
Iii. Għaliex it-tielet - L-ittestjar tal-partit huwa obbligatorju?
1.
Rekwiżiti regolatorji u tal-pjattaforma
1.
Akkreditazzjoni tal-Laboratorju ISO 17025: L-AID u l-Amazon jirrikjedu b'mod espliċitu li l-COA jinħareġ minn laboratorji akkreditati ISO / IEC 17025 biex jiżguraw li l-proċessi ta 'ttestjar jissodisfaw l-istandards ta' preċiżjoni internazzjonali (eż., Devjazzjoni tal-kwantifikazzjoni tal-komponenti inqas minn jew daqs 5%).
2.
Verifika tal-istituzzjoni speċifika: Amazon taċċetta biss rapporti ta 'validazzjoni minn NSF, UL, u EuroFins. Għal titjib funzjonali u piż - supplimenti ta 'telf, huwa meħtieġ skrining addizzjonali ta' ingredjent farmaċewtiku attiv (API).
1.
Mitigazzjoni tar-riskji kummerċjali u legali
1.
Faldazzjoni u falsifikazzjoni tad-dejta: It-tielet - L-ittestjar tal-partit jipprevjeni lill-manifatturi milli jiffalsifikaw id-dejta (eż., L-ingredjenti attwali huma inqas minn 80% tat-talbiet ittikkettjati). Amazon darba mandat it-tielet - Verifika tal-Parti minħabba supplimenti ta 'saħħa foloz mifruxa.
2.
Trasferiment tar-Responsabbiltà: Jekk prodott jikkawża inċidenti ta 'sigurtà (eż., Avvelenament tal-metall tqil), it-tielet - rapporti tal-partit jistgħu jservu bħala evidenza legali li l-importaturi ssodisfaw l-obbligi FSVP, u jevitaw multi sostanzjali.
1.
Kapaċità teknika u konsistenza standard
1.
Ittestjar kumpless tal-komponenti: Estratti tal-pjanti u iebsa oħra - sa - Kwantifika tal-komponenti jeħtieġu tagħmir ta 'preċiżjoni għoli - bħal hplc - ms (high {- prestazzjoni likwida kromatografija - spettrometrija tal-massa). It-tielet - Labs tal-Parti għandhom kapaċitajiet speċjalizzati (eż., Jindunaw residwi ta 'pestiċidi f'0.01ppm).
2.
Konsistenza tal-metodu: Laboratorji privati jistgħu jiddevjaw mill-istandards USP / NSF, filwaqt li laboratorji akkreditati huma meħtieġa jużaw metodi unifikati, li jiżguraw riżultati rikonoxxuti globalment.
Iv. Konsegwenzi ta 'konformità mhux -
1.
Azzjonijiet doganali: Oġġetti jistgħu jiġu miżmuma, meqruda, jew mibgħuta lura. L-intrapriżi se jkunu elenkati fil-lista tal-FDA "Detenzjoni mingħajr Eżami Fiżiku (DWPE)", soġġett għal spezzjoni ta '100% għall-esportazzjonijiet sussegwenti kollha.
2.
Pjattaforma li tiddelistjar: Il-prodotti li qed ifallu l-verifika tal-Amazon se jkunu pprojbiti mill-bejgħ, u l-appelli jirrikjedu ri - Ħlasijiet ta 'testijiet.
3.
Kontabilità legali: Jekk il-konsumaturi jimirdu minħabba l-kontaminazzjoni, l-intrapriżi jistgħu jiffaċċjaw klassi - kawżi ta 'azzjoni u investigazzjonijiet kriminali mill-FDA (irreferi għal każijiet storiċi: imwiet f'daqqa kkawżati minn sildenafil - li fihom il-piż - pilloli ta' telf).
V. Takeaways kritiċi għalina t-tneħħija tad-dwana tal-ikel / supplimenti tad-dieta
Metalli tqal u ttestjar mikrobijoloġiku huma obbligatorji fil-COA għat-tneħħija tad-dwana, billi l-AID tikklassifika kemm bħala theddid ta 'riskju għoli - għas-saħħa pubblika. It-tielet - L-ittestjar tal-partit huwa obbligatorju.
Nota: Ipprijoritizza l-pjattaforma - istituzzjonijiet rikonoxxuti bħal NSF jew EuroFins. Fl-istess ħin jikkonfermaw li l-fabbriki jikkonformaw ma 'CGMP (21 CFR Parti 111) biex jiżguraw il-konformità sħiħa tal-katina - mill-produzzjoni għat-tneħħija tad-dwana.
Il-professjonisti jimmaniġġjaw kwistjonijiet professjonali - tħossok liberu li tikkonsulta magħna. Aħna jispeċjalizzaw fis-salib - kooperazzjoni tal-katina industrijali tal-fruntiera, joffru servizzi li jinkludu l-FDA / Eu CE Certification Consulting, Ċertifikazzjoni Organika tal-UE / US, Ċertifikazzjoni Halal għal Ikel Halal, Ċertifikazzjoni Kosher, Audits tal-Faċilità SQF tal-Istati Uniti, Ċertifikazzjoni tal-Programm tal-Fornituri FSVP, Ċertifikazzjoni tas-CCPIT, Ċertifikazzjonijiet tal-Bejgħ Ħieles, Rapporti tal-Bejgħ Ħieles, Rapporti tal-Bejgħ, Arja, Arja, Ajru, Ajru, Arja / Trasport tal-Baħar, UN38.3, u aktar.
