Is-suġġett tal-lum huwa "kemm alluring kif ukoll provokattivi" - reċentement, l-AID fakkret lott ta 'ħelu li fih ingredjenti karċinoġeniċi madwar 8 stati. Wara dan l-inċident tinsab opportunità u sfida massiva għan-negozji tas-saħħa Ċiniżi domestiċi li jħarsu l-espansjoni fis-suq tal-Istati Uniti.
L-aħjar - bejgħ tal-kandju mibjugħ fl-Istati Uniti ġie mfakkar minħabba ingredjenti karċinoġeniċi (1) (1) .png
I. L-Inċident ta 'Tifkira tal-FDA: Sinjal ta' Twissija tas-Suq
Storja tal-aħbarijiet ġibdet l-attenzjoni tiegħi: Golden Crop Candy, importat miċ-Ċina minn New York - ibbażat fuq l-Importazzjoni Inc., ġie mfakkar talli kien fih Aċidu Red 18 bħala aġent tal-kulur.
! [Immaġni 1 (1) .png]
L-aħjar - Bejgħ ta 'kandju mibjugħ fl-Istati Uniti ġie mfakkar minħabba ingredjenti karċinoġeniċi
Dan il-ħelu ġie deskritt bħala "kulur tad-deheb u ħelu fl-aroma," mibjugħ primarjament fil-ħwienet tal-merċa Ażjatiċi. Iż-żebgħa tintuża prinċipalment għall-ġilda tal-kulur, il-plastik, il-mediċini tal-injam, u l-kożmetiċi. Ġie pprojbit fl-Istati Uniti minħabba studji li jgħaqqduh mal-ADHD u l-kanċer.
Saħansitra aktar imbarazzanti: il-ħelu instab ukoll li fihom blu 1 u 40 żebgħat ħomor. Filwaqt li dawn iż-żewġ żebgħat jinsabu fil-lista tal-addittivi approvati mill-FDA, dawn ma ġewx elenkati fuq it-tikketta tal-prodott.
! [Immaġni 2 (1) .png]
L-AID tiddikjara b'mod espliċitu li xi individwi jistgħu jkunu allerġiċi għall-addittivi tal-kulur, u għalhekk għandhom ikunu ttikkettjati b'mod ċar fuq il-prodotti.
Blooming Import Inc. fakkret volontarjament il-kandju tad-deheb tagħha ta '10 uqija, bi prodotti affettwati mibjugħa fi 8 stati Amerikani: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware, u Texas.
L-AID ikklassifikat dan it-tifkira bħala "Klassi II," li tiddefinixxiha bħala "sitwazzjoni fejn l-użu jew l-esponiment għal prodott vjolattiv jista 'jikkawża konsegwenzi avversi tas-saħħa temporanji jew medikament riversibbli."
Dan iġiegħlek tkisser fl-għaraq kiesaħ?
Għan-negozji tas-suppliment tas-saħħa li qed jippjanaw li jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti, din l-aħbar hija tqum - up call:
L-AID tinforza regolamenti estremament stretti dwar l-addittivi tal-ikel - Il-ksur jista 'jkollu konsegwenzi ħorox.
II. Stat attwali tas-Suq tas-Suppliment tas-Saħħa ta 'l-Istati Uniti: Opportunitajiet massivi fost regolament strett
Skond l-istatistiċi u l-previżjonijiet tal-QyR (Hengzhou Bozhi), il-bejgħ tas-suppliment tas-saħħa globali laħaq 81.57billionin2023, withanexpece105.51 biljun sal-2030, li jirrappreżenta rata ta 'tkabbir annwali kompost (CAGR) ta' 3.8% (2024-2030).
Bħala wieħed mill-ikbar swieq tas-suppliment tas-saħħa fid-dinja, l-Istati Uniti jaraw id-domanda dejjem tikber għal prodotti tas-saħħa.
Ħbieb, dan huwa suq fejn il-kriżijiet u l-opportunitajiet jeżistu.
L-inċident ta 'sejħa tal-ħelu tal-FDA jgħidilna:
Il-konformità hija l-ewwel limitu biex tidħol fis-Suq tas-Suppliment tas-Saħħa tal-Istati Uniti - u l-Lifeline għas-sostenn tal-iżvilupp tan-negozju.
Iii. Xejriet regolatorji tal-FDA: Rekwiżiti aktar stretti ta 'konformità qed jieħdu forma
L-AID ħarġet serje ta 'regolamenti ġodda f'Jannar 2025, inklużi mandati għal quddiem - ta' - pakkett ta 'nutrizzjoni tal-pakkett fuq ħafna ikel li diġà għandhom tikketti ta' fatti nutrittivi, li jippermettu lill-konsumaturi biex iqabblu malajr il-kontenut nutrittiv waqt li jibbrawżjaw il-prodotti.
Barra minn hekk, il-linji gwida aġġornati tal-FDA dwar it-tikkettar tal-allerġen tal-ikel maġġuri, li jenfasizzaw li t-tikketti tal-ikel għandhom jiddikjaraw allerġeni kbar anki jekk huma preżenti bħala ingredjenti sub - jew "addittivi inċidentali."
Dawn il-bidliet regolatorji jimponu rekwiżiti ta 'konformità ogħla fuq in-negozji tas-suppliment tas-saħħa li qed jippjanaw li jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti.
Iv. Kif toħloq l-aħjar - Bejgħ ta 'Suppliment tas-Saħħa: Analiżi tal-Proċess sħiħ minn R&D għal Marketing
Ibbażat fuq l-analiżi tas-suq ta 'hawn fuq, ejja nkissru l-proċess sħiħ tal-ħolqien ta' l-aħjar - bejgħ ta 'suppliment tad-dieta fis-suq tal-Istati Uniti:
1. Riċerka u pożizzjonament tas-suq
L-ewwel, ikkomunika ma 'sħab biex tiċċara l-kategorija tas-suppliment tas-saħħa fil-mira jew l-aħjar - prodott li jbiegħ biex jimita.
Wettaq analiżi preliminari tas-suq biex tevalwa l-kompetizzjoni fil-kategorija fil-mira.
Pereżempju, ikkompila lista tal-aqwa 30 - Supplimenti tal-bejgħ fil-kategorija ta 'effikaċja rilevanti ta' Amazon, imbagħad tanalizza d-daqs tas-suq ta 'kull prodott, intensità kompetittiva, opportunitajiet, u punti ta' bejgħ uniċi (USPS).
2. Prodott R&D u Ottimizzazzjoni tal-Formula
Is-suċċess ta 'suppliment tas-saħħa jiddependi fuq l-effikaċja attwali tiegħu.
Irrevedi l-karti kliniċi mediċi mill-aħħar tliet snin fiż-żona tal-effikaċja fil-mira biex tidentifika ingredjenti ppruvati effettivi minn provi kliniċi.
Żviluppa formula formali ma 'tim professjonali (tipikament inklużi tobba anzjani, spiżjara b'esperjenza, u inġiniera ta' R & D li jispeċjalizzaw fil-proċessi ta 'produzzjoni ta' suppliment).
Formula ta 'suppliment eċċellenti għandha tikseb "effetti notevoli fi żmien 3 ijiem, titjib tanġibbli fi 3 ġimgħat, u riżultati terapewtiċi sinifikanti fi 3 xhur."
Barra minn hekk, abbozzi ta 'talbiet għas-saħħa u struttura - pretensjonijiet ta' funzjoni f'konformità mar-rekwiżiti tal-FDA, kull wieħed appoġġjat minn serje ta 'studji mediċi kliniċi korrispondenti.
3. Kontrolli tal-konformità u disinn tal-imballaġġ
Dan il-pass għandu jaderixxi strettament mar-regolamenti tal-FDA, inklużi r-rekwiżiti tat-tikkettar, l-iżvelar tal-ingredjenti, u r-restrizzjonijiet fuq il-pretensjonijiet tas-saħħa.
Id-disinn tal-imballaġġ għandu jibbilanċja l-konformità tal-FDA mal-effikaċja tal-kummerċ - meta wieħed jikkunsidra l-għajn - qbid tal-appell, komunikazzjoni USP, attivaturi psikoloġiċi ta '"inklinazzjoni li tiżloq", u l-ħolqien tax-xewqa.
4. Produzzjoni u Kontroll tal-Kwalità
Stabbilixxi sistema rigoruża ta 'kontroll tal-kwalità allinjata mal-prattiki ta' manifattura tajba attwali tal-FDA (CGMP) biex tiżgura konsistenza tal-prodott, potenza u purità.
Dan jinkludi l-ittestjar ta 'materja prima, prodotti lesti, u kundizzjonijiet ta' ħażna; iż-żamma tar-rekords tal-lott u t-traċċabilità; u l-immaniġġjar ta 'protokolli ta' taħriġ u sanità tal-persunal.
5. Elenkar u Promozzjoni tal-Kummerċjalizzazzjoni
Elenka prodotti fuq pjattaformi bħal Amazon, Tiktok, u Temu; Twaqqaf kampanji ta 'reklamar tal-Amazon bi gruppi ta' reklami mmirati u kliem ewlieni.
Oħloq kontenut ta 'kummerċjalizzazzjoni bħal reviżjonijiet pożittivi, skripts tal-promozzjoni tal-vidjow, u live - skripts streaming.
V. Żvantaġġi ewlenin għall-kumpaniji tas-suppliment tas-saħħa Ċiniżi li qed jespandu fis-suq tal-Istati Uniti
Minkejja potenzjal kbir, in-negozji tas-suppliment tas-saħħa domestiċi jiffaċċjaw riskji sinifikanti meta jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti. Hawn taħt jinsabu "l-iżvantaġġi" maġġuri:
1.
L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) tinforza sorveljanza stretta tas-supplimenti tas-saħħa.
Is-supplimenti huma pprojbiti milli jagħmlu talbiet għall-mard - jiġifieri, li jimplikaw li jistgħu jittrattaw, ifejqu, jew jipprevjenu mard speċifiku.
Vjolazzjonijiet jistgħu jwasslu għal konsegwenzi severi, inklużi tfakkar tal-prodott, ittri ta 'twissija, jew azzjonijiet oħra ta' infurzar.
Ftakar: Taħt l-Att dwar is-Saħħa u l-Edukazzjoni tas-Suppliment tad-Dieta (DSHEA), l-AID m'għandhiex l-awtorità li tapprova supplimenti qabel ma tidħol fis-suq.
Dan ifisser li l-manifatturi għandhom ir-responsabbiltà sħiħa biex jiżguraw is-sigurtà tal-prodott u l-konformità tat-tikketta.
2. Riskji moħbija ta 'ingredjenti u tikketti mhux imqabbla
Kif jidher fit-tifkira tal-ħelu tal-ħsad tad-deheb, ingredjenti mhux żvelati - Anke jekk approvat mill-FDA - jista 'jqanqal.
Bl-istess mod, għal supplimenti tad-dieta, il-manifatturi għandhom jirrappurtaw l-avvenimenti avversi serji kollha lill-FDA fi żmien 15-il jum minn meta jirċievuhom.
3. Riskji ta 'Konformità fit-Talbiet tal-Kummerċjalizzazzjoni
Fl-Istati Uniti, supplimenti tad-dieta jistgħu jagħmlu biss "struttura - funzjoni" talbiet - li jiddeskrivu kif il-prodott jaffettwa l-istruttura jew il-funzjoni tal-ġisem - u dawn it-talbiet għandhom ikunu appoġġjati minn evidenza xjentifika.
4. Mhux - Faċilitajiet ta 'produzzjoni konformi mal-istandards GMP
L-AID tordna prattiki ta 'manifattura tajba (CGMP) għal supplimenti tad-dieta biex tiżgura l-kwalità tal-prodott, il-konsistenza, u s-sigurtà.
In-negozji għandhom jimplimentaw CGMPs biex jevitaw kontaminazzjoni, nuqqas ta 'għajnuna, jew prodotti mhux standard.
Faċilitajiet ta 'produzzjoni li ma jissodisfawx l-istandards tal-GMP jistgħu jiffaċċjaw iċ-ċaħda tal-prodotti tagħhom fis-suq tal-Istati Uniti.
Hekk kif id-domanda tal-konsumatur għall-prodotti tas-saħħa u l-benessri tikber, flimkien mar-regolamenti tal-FDA li qed jevolvu, l-esportaturi tas-suppliment tas-saħħa Ċiniżi għandhom javviċinaw is-suq tal-Istati Uniti b'attenzjoni u professjonaliżmu akbar.
Kumpaniji li jistgħu joħolqu kwalità għolja -, prodotti differenzjati taħt konformità, imqabbla ma 'strateġiji tas-suq effettivi, se jaħtfu opportunitajiet f'dan is-suq dinamiku.
