Bħala prodott għall-kura tas-saħħa, il-melatonin jeħtieġ li jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji ta 'pajjiżi differenti. Il-kwalità tal-prodott u l-konformità huma l-pedamenti tal-iżvilupp tal-intrapriża.
Kontenut ewlieni:
- Rekwiżiti regolatorji fis-swieq ewlenin:
- L-Istati Uniti: L-FDA tikklassifika l-melatonin bħala suppliment tad-dieta, li tippermettilu li jinbiegħ mingħajr riċetta.
- Unjoni Ewropea: Is-superviżjoni fuq indikazzjonijiet funzjonali ta 'prodotti tas-saħħa hija aktar stretta, u l-limitu tal-kontenut ta' melatonin huwa ġeneralment inqas minn 1 mg.
- Iċ-Ċina: Hija kklassifikata bħala ikel tas-saħħa u teħtieġ reġistrazzjoni jew preżentazzjoni nazzjonali.
2. Miżuri ta' assigurazzjoni tal-kwalità:
- Il-purità tal-materja prima hija ttestjata biex tevita t-taħlit ta 'impuritajiet jew ingredjenti ineffiċjenti.
- Segwi ċertifikazzjoni GMP (Prattika Tajba ta 'Manifattura) u ISO9001 biex tiżgura l-konsistenza tal-prodott.
3. Speċifikazzjonijiet tat-tikkettar:
- Indika b'mod ċar id-dożaġġ, l-użu rakkomandat u l-kontraindikazzjonijiet potenzjali.
Sommarju:
Il-konformità mar-regolamenti u standards għoljin ta 'kontroll tal-kwalità huma ċwievet biex jinfetħu swieq internazzjonali għall-prodotti tal-melatonin.
